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12 月 8 日，由清华大学医学院张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准，为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）检测结果为阳性，同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和儿童（≥12岁，体重≥40kg）患者带来了全新的治疗希望。

这一突破性进展标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。其获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，涵盖了847例患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，该联合疗法能够显著降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险，具有统计学显著性。

这一成就的实现，仅用了不到20个月的时间。清华大学与深圳市第三人民医院及腾盛博药紧密合作，从最初的中和抗体分离与筛选，迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终获得中国的上市批准。这一成果得到了包括美国国立卫生研究院（NIH）在内的全球一流科学家和临床研究人员的共同努力。

张林琦教授表示：“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。”

安巴韦单抗和罗米司韦单抗是清华大学与深圳市第三人民医院及腾盛博药合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的一对非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体。研发团队利用生物工程技术，有效降低了抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期，以获得更持久的治疗效果。

目前，研发团队已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交该联合疗法的紧急使用授权（EUA）申请，并正在全球其它成熟和新兴市场积极推进注册申请工作。此外，研发团队还计划在中国开展进一步研究，以评估该联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用。

在药品研发过程中，钟南山院士带领的广州实验室团队也做出了重要贡献。他们主持开展了安巴韦单抗（BRII-196）和罗米司韦单抗（BRII-198）在中国的2期临床研究，并推动了药品在我国的紧急救治工作，进一步验证了药品在中国患者中的安全性和有效性。

这一重大突破不仅彰显了中国在抗击新冠疫情方面的科技实力，也为全球疫情防控工作注入了新的活力。我们期待这一特效药能够在全球范围内发挥更大的作用，助力全球共同抗击疫情。